INDICADORES BIOLOGICOS 24 HORAS (25U.)

INDICADORES BIOLOGICOS ANCOR

✅ Descripción del producto

Los indicadores biológicos para vapor EZTest son una herramienta de control y validación de los procesos de esterilización. Cumplen con las exigencias de la Farmacopea Americana (U.S. Pharmacopoea) y las normas europeas UNE EN 866, garantizando la máxima fiabilidad. Cada caja incluye un certificado de fabricación emitido por SGM Biotech, que asegura el cumplimiento de estrictos estándares de calidad.

✅ Frecuencia de uso

Se recomienda utilizar un control biológico en cada carga de esterilización de productos implantables. En el resto de los procesos, su empleo se ajustará a los protocolos establecidos por el centro sanitario.

✅ Instrucciones de uso

Precaución: tras la esterilización, el contenido del vial está caliente y bajo presión. Es necesario dejar enfriar el caldo de cultivo al menos 10 minutos antes de manipularlo, evitando así riesgos de estallido o proyección de líquido caliente.

1. Exposición

   • Colocar el indicador en un paquete de prueba representativo de la carga.

   • Situar en la zona más difícil de alcanzar para el agente esterilizante (junto a la puerta, zona inferior de la cámara, drenaje, etc.).

   • Finalizar el ciclo y comprobar que el control de proceso cambia de color de azul a marrón.

2. Incubación

   • Incubar inmediatamente tras la activación, en cabina ajustada entre 55 y 60 °C.

   • En incubadoras manuales, presionar el cuerpo del vial para romper la ampolla y poner el caldo de cultivo en contacto con la tira de esporas.

3. Interpretación de resultados

   • Revisar a las 12, 18 y 24 horas.

   • Un cambio de color a amarillo indica resultado positivo y, por tanto, fallo en el proceso de esterilización.

   • El tiempo recomendado de incubación es de 24 horas, proporcionando un nivel de fiabilidad suficiente para controles rutinarios.

   • Todos los resultados deben registrarse y conservarse durante al menos 5 años.

✅ Uso de indicadores de control

• Activar diariamente un bioindicador sin esterilizar para comprobar el correcto crecimiento.

• Desechar indicadores negativos conforme a la política de residuos del hospital.

• Los indicadores positivos deben ser tratados a 121 °C durante 30 minutos antes de su eliminación.

✅ Condiciones de almacenamiento

• Conservar en condiciones ambientales normales (20–25 °C; 30–60% HR).

• Mantener alejados de productos químicos, esterilizantes o desinfectantes.

• Caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación. Se recomienda controlar la rotación de stock para evitar su vencimiento.

👉 Este producto es una solución segura, certificada y sencilla para garantizar la eficacia de los procesos de esterilización en clínicas y hospitales.